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羥丙基倍他環(huán)糊精

[128446-35-5]

本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應為19.6%~26.3%。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。

本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙t或三l甲烷中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸堿度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~7.5。

溶液的澄清度與顏色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

氯化物   取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

電導率   取本品約5.0g（以無水物計），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導率（通則0681），不得過200μS/cm。

    水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過6.0%。

熾灼殘渣   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。

重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。

【含量測定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定，即得。

【類別】藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。

【貯藏】遮光，密閉保存。