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ISO9001質(zhì)量管理體系標準：

ISO9001是由國際標準化組織(ISO)推出的質(zhì)量管理體系標準，該標準融合了現(xiàn)代管理科學的最新概念，適用于各種類型和行業(yè)的組織。 ISO9001為組織提供了科學，系統(tǒng)的管理方法，融合了“以客戶為中心”和“流程再造”等先進的管理理念，規(guī)范了內(nèi)部管理，提高了質(zhì)量標準，增強了競爭力并實現(xiàn)了與國際標準的融合。

ISO9001:2015基礎(chǔ)知識：

ISO是“國際標準化組織的”英語簡稱，ISO是世界上最大的國際標準化組織。ISO認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。隨著商品經(jīng)濟不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學。

凡是通過ISO認證的企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。

ISO認證的項目體系有ISO9001質(zhì)量管理體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001、ISO13485、ISO27001、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/AITF16949、ISO37001認證。

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證標準介紹：

國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行"有限修改"后，于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。相繼經(jīng)歷了94版標準和2000版標準，ISO9001：2008國際標準已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國國家標準GB/T19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實施。(參考：關(guān)于GB/T19001-2008標準轉(zhuǎn)換認證服務的通知)2015年9月23日，萬眾矚目的ISO9001:2015新版標準正式發(fā)布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標準正式發(fā)布三年期滿后，2008版標準立即廢止。

ISO9001—世界范圍內(nèi)被最廣泛采用的質(zhì)量管理體系標準，已經(jīng)讓全球數(shù)百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強客戶滿意度和保持度,這是企業(yè)體驗到的ISO9001所能帶來的益處。

該標準已進行了自2000年以來的首次重大改版，融入了根據(jù)全球用戶和專家反饋所進行的變更。同時，ISO9000中所定義的對于理解ISO9001至關(guān)重要的術(shù)語也已被修訂，且此標準于9月23日與ISO9001同時發(fā)布。

ISO9001:2015新版標準一些重要變化包括：

·更加強調(diào)構(gòu)建與各個組織特定需求相適應的管理體系;

·要求組織中的高層積極參與并承擔責任，使質(zhì)量管理與更廣泛的業(yè)務戰(zhàn)略保持一致;

·對標準進行基于風險的通盤考慮，使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續(xù)改進;

·對文檔化的規(guī)范要求簡化， 組織現(xiàn)在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式;

·通過使用通用結(jié)構(gòu)和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致;

ISO9001質(zhì)量管理體系認證過程：

1.根據(jù)ISO9001：2015建立文件化的管理體系，并實施3個月以上。

2.內(nèi)部審核員的培訓和實施必須涵蓋標準的所有規(guī)定以及認證范圍內(nèi)的所有部門。

3.進行管理審查。

4.選擇認證公司，提交申請材料，確認認證范圍，并簽署認證合同。

5.準備進行外部審核。初步審核將分兩個階段進行。第一階段主要是文件審查，以初步了解被審計方的運作方法，制度的建立和實施，并提出文件修改意見等建議，以決定第二階段實施審計的可行性和重點。第二階段是全面評估被審核方對標準要求的遵守情況，政策，目標和程序是否得到有效實施，系統(tǒng)是否得到有效運行和維護以及確定是否可以推薦認證。

6.整改不合格項和數(shù)據(jù)報告制度。

7.批準后頒發(fā)證書。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證審核之前的準備工作：

1.提供公司營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書的副本，公司的工藝流程圖，生產(chǎn)流程圖等;

2.制定質(zhì)量手冊，程序文件，工作說明書和檢驗規(guī)范，并記錄與生產(chǎn)線密切相關(guān)的表格;

3.向認證機構(gòu)提供相應的第一級和第二級文件。