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醫(yī)用級硬脂酸鎂主要功效與作用
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醫(yī)用級硬脂酸鎂主要功效與作用
硬脂酸鎂
[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計算,含Mg應為4.0%~5.0%。 【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉;微有特臭。 本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 【鑒別】(1)在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。 (2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入乙醚50ml,搖勻,加入稀硝酸20ml與水20ml,振搖至溶液完全溶解,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中,用水提取乙醚層2次,每次4ml,合并水層,用乙醚15ml清洗水層,將水層移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應顯鎂鹽的鑒別反應(通則0301)。 硬脂酸與棕櫚酸相對含量 取本品0.1g,精密稱定,置錐形瓶中,加14%硼甲醇溶液5ml,搖勻,加熱回流10分鐘使溶解,從冷凝管加正庚烷4ml,再回流10分鐘,冷卻后加飽和氯化鈉溶液20ml,振搖,靜置使分層,將正庚烷層經(jīng)無水鈉干燥,作為供試品溶液;分別稱取棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯對照品適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中分別約含15mg與10mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度70℃,維持2分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至240℃,維持5分鐘;進樣口溫度為220℃;檢測器溫度為260℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應大于3.0。精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰應能檢出。再取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按下式面積歸一化法計算硬脂酸鎂中硬脂酸在脂肪酸中的百分含量。
B 為供試品中所有脂肪酸酯的峰面積。 同法計算硬脂酸鎂中棕櫚酸在總脂肪酸中的百分含量。硬脂酸相對含量不得低于40%,硬脂酸與棕櫚酸相對含量的總和不得低于90%。 【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加正丁醇-無水乙醇(1∶1)50ml,加濃氨溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍色轉變?yōu)樽仙?,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.215mg的Mg。 【類別】藥用輔料,潤滑劑。 【貯藏】密閉保存。
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