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GMP凈化車間內(nèi)的溫度和濕度，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。一般情況下，10000級潔凈區(qū)控制溫度為20~24℃，相對濕度為45~65%，100000級、大于100000級潔凈區(qū)控制溫度為18~28℃，相對濕度為50~65%;生產(chǎn)特殊品種潔凈車間的溫度和濕度，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定。

潔凈廠房必須維持一定的正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到。不同等級的潔凈工程以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10pa。

一般情況下要求非單向流潔凈車間的換氣次數(shù)，潔凈度10000級的為丁25次/h潔凈度100000級的為工15次/h，潔凈度大于100000級的為丁12次/h。 但換氣次數(shù)的確定尚應(yīng)根據(jù)熱平衡及風(fēng)量平衡計算加以驗證。

潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值∶非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10~30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2~4%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不少于40m3。

GMP凈化車間中人員和物料的出入口必須分設(shè)，原輔料和成品的出入口分開；人員和物料進(jìn)入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過程。