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?山西錦洋藥輔十六醇用法用量十六醇咨詢優(yōu)惠

山西錦洋藥輔十六醇用法用量十六醇咨詢優(yōu)惠

照氣相色譜法測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

以1%－聚二甲基硅氧烷毛細(xì)管柱為分析柱，火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于100，十六醇峰與相鄰色測定法

取本品1mg，精密稱定，置1ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品適量，加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計算十六醇的含量，即得。3.10 類別

藥用輔料，釋放阻滯劑和基質(zhì)等。大用量潤滑劑：2-5%乳化劑：2-5%硬化劑：2-10%吸濕劑：5%據(jù)美國IIG收載：口服，膠囊72.00mg口服，片劑244.00mg外用，氣霧劑0.53%外用，霜劑30.00%外用，洗劑12.00%外用，軟膏8.00%外用，混懸劑2.01%外用，陰道乳劑42.50%口服29.2mg外用180mg/g舌下給藥60mg/g直腸或尿道栓劑60mg/g1應(yīng)用50mg/g[9]穩(wěn)定性和貯藏條件本品在酸、堿、光和空氣中穩(wěn)定，不會發(fā)生酸敗。應(yīng)保存于密閉容器中，置于陰涼干燥處[1]。管理情況已收載于FDA《非活性組分指南》(用于眼用制劑，口服膠囊和片劑，耳部及直腸給藥制劑，局部應(yīng)用的氣霧劑，乳膏，乳劑，軟膏劑和溶液劑和陰道給藥制劑)。英國準(zhǔn)許用于非注射給藥制劑中[1]。，2003.功能硬化劑，軟膏基質(zhì)，表面活性劑，潤滑劑，乳化劑，緩釋材料本品在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑、乳化劑，通過增加乳劑粘性和降低界面張力，提高其穩(wěn)定性。本品具有弱的乳化作用，增加軟膏的持水能力，如凡士林。用于控釋片劑（如胃內(nèi)滯留制劑）作為緩釋材料，也可用于制備栓劑和微球。化學(xué)名稱 十六醇 Hexadecan-1-ol

CAS號 36653-82-4

) 936JST6JCN

分 子 式 C16H34O

分 子 量 242.44(純物質(zhì))

結(jié) 構(gòu) 式

分 類 包衣劑; 乳化劑; 硬化劑

用 途

硬化劑，軟膏基質(zhì)，表面活性劑，潤滑劑，乳化劑，緩釋材料

本品在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑、乳化劑，通過增加乳劑粘性和降低界面張力，提高其穩(wěn)定性。本品具有弱的乳化作用，增加軟膏的持水能力，如凡士林。用于控釋片劑（如胃內(nèi)滯留制劑）作為緩釋材料，也可用于制備栓劑和微球。有報道用作透皮穿透促進劑[1]。

 安 全 性

十六醇主要用于局部制劑中，但也可以用于口服及直腸給藥的制劑中。

    在患有郁積性皮炎的病人中，十六醇與變應(yīng)性遲發(fā)型超敏反應(yīng)的發(fā)生有關(guān)。與十八十六醇，羊毛脂和硬脂酸的交叉致敏作用也見于報道。過敏反應(yīng)的發(fā)生可能是因為工業(yè)級的十六醇中的雜質(zhì)引起，因為高度提純的十六醇(99．5％)不會引起過敏反應(yīng)。 LD50(小鼠，IP)：1．6g／kg

 山西錦洋藥用輔料有限公司

丙二醇500g/瓶25kg/桶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

甘油500g/瓶30kg/桶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

大豆油500g/瓶25/kg桶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

玉米油500g/瓶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

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聚乙二醇600 500g/瓶25kg/桶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

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油酸乙酯500ml/瓶  20kg/桶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

輕質(zhì)液狀石蠟500ml/瓶20kg/桶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

羊毛脂500g/瓶50kg/桶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

十二烷基硫酸鈉500g/瓶20kg/袋（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

二甲基亞砜500ml/瓶25kg/桶（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

聚乙烯醇（高粘、中粘、低粘）（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

十六醇5kg/袋（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

甜菊素1kg/袋（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

牛磺酸 1kg/袋（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

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枸櫞酸500g/瓶25kg/袋（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)

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單硬脂酸甘油酯1kg/袋（山西錦洋）藥典四版標(biāo)準(zhǔn)