深圳千級潔凈室裝修 北京GMP潔凈室凈化
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深圳千級潔凈室裝修-北京GMP潔凈室凈化

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凈化級別 百萬
適用面積 1000平米以上
品牌 鑫誠豐
廢氣凈化率 100%
除塵率 100%
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制藥無菌車間潔凈車間裝修設(shè)計
隨著不斷循環(huán)每次去除水分越來越少,干燥間內(nèi)濕度越來越低。以此方法可以將干燥間內(nèi)濕度降到20% 以下,達(dá)到器皿干燥的目的。
2.4.2 合理的加熱及保溫溫度設(shè)計
從表1 中可以看出,提高干燥間保溫溫度達(dá)60℃,吸收器皿中水分,設(shè)置循環(huán)同樣時間達(dá)到濕度80%,空氣中水分為103.7g/m3,一次排放水量可達(dá)(103.7g/m3-11.4g/m3)x120 g=11076g,是保溫45℃情況4896g 的1 倍以上,除濕效率更高。可見,干燥間的保溫是很關(guān)鍵的。
但因?yàn)楦稍镩g周圍的潔凈廠房溫度一般為20℃,如果干燥間溫度設(shè)置過高,溫差太大,散熱也很大,熱損失較大,需要的加熱功率過大,加熱段溫度太高,安全風(fēng)險過大,故一般保溫循環(huán)溫度設(shè)定在45℃-60℃較好。通常冬季設(shè)為45℃,夏季設(shè)為60℃。
由表1,可知即便是濕度達(dá)到100%,室外溫度15℃時, 大氣中水分含量為m1=12.7g/m3。加熱循環(huán)至45℃, 多次置換排放后濕度為20%,空氣中水分含量為m2=13.0g/m3,m2>m1,說明此時通過純加熱除濕方式可以實(shí)現(xiàn)終濕度低于20% 的結(jié)果。
2.5 綜合干燥除濕
2.5.1 綜合干燥除濕的原因
夏季極端情況下,室外溫度35℃以上,濕度100% 時,查表1 可知,此時空氣中水分含量將>40g/m3。如單純用加熱排放,對應(yīng)40g/m3的水分含量,干燥間內(nèi)循環(huán)溫度45℃,濕度> 60%;循環(huán)溫度50℃,濕度接近50%;55℃,濕度接近40%;即便溫度達(dá)到60℃濕度也超過30%,此時難于達(dá)到干燥的目的。
所以,在夏季極端情況下,置換室外空氣時,應(yīng)該對室外高溫高濕空氣首先進(jìn)行降溫除濕,使空氣中水分含量由40g/m3先降至15g/m3-20g/m3, 去除多25g/m3水分, 再加熱升溫循環(huán)至對應(yīng)5055℃-55℃,即可將終濕度控制在20% 以下,達(dá)到干燥的目的。
2.5.2 表冷器制冷量的計算
根據(jù)前面所述,新風(fēng)補(bǔ)風(fēng)量V=2500m3/h,新風(fēng)中水含量M=40g/m3,單位時間處理水量m=MV,=2500m3/hX40 g/m3=100Kg/h
過程中需要將35℃新風(fēng)降至10℃, 溫差ΔT=25℃
水熱容量C=1cal/g℃,
需要冷量Q=mCΔT=100Kg/hX1cal/g℃X25℃=2500Kcal/h
再考慮表冷器的交換效率如果為50%,則冷量需要量應(yīng)為5000 Kcal/h。
3 程序控制
潔凈除濕干燥系統(tǒng)的運(yùn)行,涉及新風(fēng)、送回風(fēng)風(fēng)閥開關(guān)、溫濕度采集、空氣中水分含量、時間參數(shù)計算對比控制、加熱、制冷、風(fēng)機(jī)無風(fēng)保護(hù)、過熱保護(hù)、各種運(yùn)行方式切換等控制,所以我們選用了西門子S7-200PLC 編程控制器,并通過網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)控系統(tǒng)連接,可以實(shí)現(xiàn)在線和遠(yuǎn)程監(jiān)控雙重控制。
參考文獻(xiàn):
[1] 國家食品藥品監(jiān)督藥品認(rèn)證管理中心;藥品GMP 指南 廠房設(shè)施與設(shè)備[M]. 北京: 中國醫(yī)藥科技出版社,2011.8
[2] 中華共和國令第79 號. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)[EB]. 北京: ,2011.1
[3] 劉先哲,蔡志明;干燥潔凈車間的設(shè)計、施工與調(diào)測;潔凈與空調(diào)技術(shù)[J];1997.3 期.
[4] 王軍;制藥廠潔凈車間空調(diào)通風(fēng)設(shè)計體會;建筑熱能通風(fēng)空調(diào)[J];1998.2.
[5] 徐礫;GMP 實(shí)施過程中潔凈車間的設(shè)計和管理;化學(xué)與生物工程[J];2003.4.
[6] 陳光建;從生產(chǎn)管理理論看藥廠潔凈車間的GMP 設(shè)計;醫(yī)藥工程設(shè)計[J];2001.1.
[7] 萬斌;蔡智輝、詹彥敏;GMP 潔凈車間的空調(diào)節(jié)能控制改造;[J] 電工技術(shù);2009.12 期.
深圳千級潔凈室裝修,北京GMP潔凈室凈化
各種空氣潔凈度級別潔凈室的空氣凈化處理均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。對于A/B/C級潔凈室的末端高效過濾器效率應(yīng)采用大于或等于99.95%(MPPS/H13)~大于或等于99.995%(MPPS/H14)。根據(jù)國際制藥工程協(xié)會(ISPE)基準(zhǔn)指南-無菌藥品生產(chǎn)設(shè)施及國外相關(guān)文獻(xiàn)的描述,單向流系統(tǒng)內(nèi)的HEPA過濾器效率應(yīng)為99.99%(IEST/H13/DOP或PAO),其完整性掃描檢漏通過率必須在99.99%以上;對于B級區(qū)至少采用效率應(yīng)為99.97%的HEPA過濾器,但其完整性掃描檢漏通過率需在99.99%以上。
1.2.2 本條規(guī)定了凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中各級空氣過濾器設(shè)置的幾項(xiàng)原則。
1 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段,因?yàn)榭紤]到負(fù)壓段來自機(jī)組外空氣的滲漏,會造成未經(jīng)中效空氣過濾器過濾的污染空氣進(jìn)入系統(tǒng),增加了空氣中的含塵濃度,加大下游高效空氣過濾器的過濾負(fù)擔(dān),縮短其使用年限。
2 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的HEPA過濾器安裝位置通常布置在系統(tǒng)末端送風(fēng)口處或集中設(shè)置于AHU末端。HEPA過濾器設(shè)置系統(tǒng)末端主要優(yōu)點(diǎn)是可將送風(fēng)受到再污染的危險降到,所以本條建議HEPA過濾器設(shè)置于凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端。
服務(wù)于無菌藥品的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),根據(jù)國際制藥工程協(xié)會(ISPE)基準(zhǔn)指南-無菌藥品生產(chǎn)設(shè)施的描述“所有無菌生產(chǎn)分級區(qū)A/B/C的送風(fēng)均應(yīng)經(jīng)高效過濾器處理,由于系統(tǒng)中HEPA過濾器安裝的關(guān)鍵在于避免空氣再次受到污染,因此對于B級及以上的凈化級別,送風(fēng)末端必須設(shè)置HEPA過濾器”,末端HEPA過濾器裝置對于保證無菌區(qū)域整體性來說是非常重要的。
3 在回風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)中,由于空氣中往往帶有粉塵等有害物質(zhì),為防止未經(jīng)過濾處理的空氣泄漏,污染周圍環(huán)境,因此應(yīng)將過濾器設(shè)置在回風(fēng)、排風(fēng)機(jī)的負(fù)壓吸入端,既起到保護(hù)環(huán)境的作用,又起到保護(hù)風(fēng)機(jī)的作用。
4 空氣過濾器的額定風(fēng)量是在一定濾速下的風(fēng)量,設(shè)計中為了降低凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的系統(tǒng)總阻力,在選擇高效空氣過濾器送風(fēng)口時,一般按額定風(fēng)量的70%~80%選用。
1.2.3 本條規(guī)定了醫(yī)藥潔凈室在劃分空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)遵照的各項(xiàng)要求。
1 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)不能與一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)合并,因?yàn)閮艋諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)末端風(fēng)口上裝有高效空氣過濾器,而一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)口上無過濾器,高效空氣過濾器風(fēng)口在運(yùn)行過程中阻力會增加,而一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)口運(yùn)行中的阻力不變,所以隨著運(yùn)行時間的增加,可能出現(xiàn)醫(yī)藥潔凈室風(fēng)量越來越小,并使醫(yī)藥潔凈室的房間或區(qū)域的空氣壓力發(fā)生變化。同時還考慮到醫(yī)藥潔凈室需要良好的密閉性,也不允許通過風(fēng)道使醫(yī)藥潔凈室與一般空調(diào)房間連通。
2 由于無菌生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別,微生物控制,溫度、濕度要求,消毒方式與消毒頻率等方面較非無菌生產(chǎn)區(qū)均有較大差別,所以從工藝操作要求、空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行管理、維護(hù)與節(jié)能方面而言,服務(wù)于兩個不同區(qū)域的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
3 含有可燃、易爆或有害物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)(如原料藥生產(chǎn)中的提取、結(jié)晶等工序)所占面積較大時,從安全角度考慮,其空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)與其他空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)分開。但在制劑生產(chǎn)中,遇有布置分散的小面積該類醫(yī)藥潔凈室,當(dāng)系統(tǒng)上采用足夠的安全措施后,可合用一個空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)。
5 由于一個凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)只有一個送風(fēng)參數(shù),對于溫度、濕度控制要求差別大的醫(yī)藥潔凈室,若合并使用同一個空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),送風(fēng)參數(shù)需要按照溫、濕度要求高的確定,才能同時滿足參數(shù)要求低的區(qū)域(除非在送風(fēng)支管上另設(shè)二次空氣處理設(shè)備),這樣會造成不必要的能量耗費(fèi),所以對溫度、濕度要求差別大的區(qū)域,宜設(shè)置不同的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),以提供不同要求的送風(fēng)參數(shù)。而有時系統(tǒng)區(qū)域較小,分開設(shè)置可能因空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)過多而增加造價,在經(jīng)過技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后也可合并設(shè)置。
另外,別與低級別的醫(yī)藥潔凈室(如A/B級與C/D級)除了在潔凈級別,溫度、濕度要求不同外,分開設(shè)置將有利于醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的運(yùn)行管理。再者,系統(tǒng)風(fēng)量大時,由于總送風(fēng)回風(fēng)管、機(jī)組體積均占用空間較大,且對機(jī)組強(qiáng)度性能、安裝及維護(hù)運(yùn)行帶來不利因素,建議宜分開設(shè)置。
其他因產(chǎn)品類別不同而需獨(dú)立設(shè)置的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),見本標(biāo)準(zhǔn)第9.6.1條。
1.2.4 本條為強(qiáng)制性條文。本條第2款關(guān)于病原體操作區(qū)的回風(fēng)利用問題,我國藥品GMP(2010年修訂)附錄3“生物制品”第二十二條規(guī)定:“……來自病原體操作區(qū)的空氣不得循環(huán)使用”。按照此條款的要求,凡是涉及病原體操作的生產(chǎn)區(qū)域,無論其危害程度屬于哪一類,均不能利用回風(fēng),由此造成凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)能耗的增加,不利節(jié)能降耗的原則。
根據(jù)《中華共和國藥典》(2015版Ⅲ部)“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程”,生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種的危害程度,按照《人間的病原微生物名錄》為基礎(chǔ),根據(jù)病原微生物的性、感染后對個體或者群體的危害程度,分為四類:
類病原微生物:指能夠引起人類或動物非常嚴(yán)病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物:指能夠引起人類或動物嚴(yán)病,比較容易直接或間接在人與人、人與動物、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物:指能夠引起人類或動物疾病,但一般情況下對人、動物或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播高風(fēng)險有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)病,并且具備有效的治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物:指在通常情況下不會引起人類或動物疾病的微生物。
根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB 19489和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346的有關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)等級(BSL,biosafety level)按所操作的生物因子的危害程度分為四級,其中一級防護(hù)程度,四級防護(hù)程度。以此類推,一類病原體操作的生物安全防護(hù)等級為BSL-4,二類病原體操作的生物安全防護(hù)等級為BSL-3,三類病原體操作的生物安全防護(hù)等級為BSL-2,四類病原體操作的生物安全防護(hù)的等級為BSL-1。
根據(jù)“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程”及其附錄可知,生物制品生產(chǎn)檢定用的菌毒種,均屬于第二類、第三類、第四類病原體,其相對應(yīng)的生物安全防護(hù)等級分別為BSL-3、BSL-2、BSL-1。
根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》GB 19489-2008第6.3.3.3條的要求:“(BSL-3實(shí)驗(yàn)室)不得使用實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排出的空氣”(BSL-4實(shí)驗(yàn)室按照BSL-3執(zhí)行)。而對于BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室,則無此要求。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2004年頒布的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(Laboratory Biosafety Manual,Third Edition,2004),關(guān)于生物安全等級的要求見表7。
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做凈化工程之醫(yī)藥車間無塵室裝修
大部分醫(yī)藥生產(chǎn)車間無塵室都有嚴(yán)格的無塵無菌要求,及恒溫、恒濕的要求,不僅對內(nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴(yán)格的要求。
醫(yī)藥車間無塵室,醫(yī)藥無塵室裝修,凈化工程,無塵室的三大原則:禁塵、帶塵、產(chǎn)塵。風(fēng)淋室作為進(jìn)入潔凈室的緩沖通道之一,是控制帶塵的凈化設(shè)備之一,它可以限度地減少員工進(jìn)出無塵潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入無塵潔凈區(qū)域,達(dá)到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。
做凈化工程之醫(yī)藥車間無塵室裝修,醫(yī)藥車間無塵室的室內(nèi)空氣參數(shù)要求 :
(1)溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%。
(2)新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi),人員比較多,可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的值:非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
(3)送風(fēng)量大。為了滿足潔凈室內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡,需要較大的送風(fēng)量,就300平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬級,送風(fēng)量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是十萬級,送風(fēng)量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥15次/h)
以上就是無塵室裝修、無塵車間工程建造施工的一些基本標(biāo)準(zhǔn),希望對大家有幫助,青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,從事凈化工程行業(yè)多年,有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),電子廠、食品廠、制藥廠、化妝品廠等行業(yè)的百級至三十萬級無塵室設(shè)計施工,實(shí)驗(yàn)室、無菌室的凈化,企業(yè)廠房通風(fēng)、換氣、除塵、地面(環(huán)氧、自流平、抗靜電、PVC等)工程。
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制藥廠無菌車間裝修案例報價
其他工藝操作環(huán)境設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)按照附錄1第十三條中藥品生產(chǎn)操作環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:設(shè)計滿足2010 版 GMP《計算機(jī)化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗(yàn)證》兩個附錄配套文件的要求。
合理的項(xiàng)目規(guī)劃
建筑物內(nèi)一層整體規(guī)劃為兩個生產(chǎn)車間(面積約3 500 m2),一期為一個抗藥凍干制劑生產(chǎn)車間,二期為預(yù)留擴(kuò)展車間,作為第二期市場擴(kuò)張產(chǎn)能發(fā)展的預(yù)留。二層整體規(guī)劃布置為公用工程,包括制藥用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)等。
生產(chǎn)工藝設(shè)計的關(guān)鍵要求
(1)工藝流程與潔凈度級別
通過ISOLATOR無菌隔離器技術(shù)的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)將灌裝加塞、進(jìn)出箱等區(qū)域潔凈度級別由B級降至C級,在滿足無菌/毒性產(chǎn)品各種等級無菌/安全要求的同時,降低項(xiàng)目前期的凈化建造成本與后期的生產(chǎn)運(yùn)行成本。
(2)主要工藝設(shè)備選型
清洗滅菌系統(tǒng)配置:一臺臥式膠塞清洗機(jī)、一臺立式鋁蓋清洗機(jī)、一臺滅菌柜及配套的隔離器。
配液系統(tǒng)配置:主要由投料隔離器、濃配罐、稀配罐、儲罐、CIP站及自控系統(tǒng)組成。
生產(chǎn)線配置:一條L型洗烘灌軋聯(lián)動線+兩臺凍干機(jī)及固定式自動進(jìn)出料系統(tǒng)+一臺外壁清洗機(jī)+配套的ISOLATOR無菌隔離器。
后續(xù)檢測、包裝設(shè)備配置:一臺自動燈檢機(jī)+一臺貼標(biāo)機(jī)+一臺全自動裝盒機(jī)+一臺三維裹包機(jī)+一臺全自動開箱、裝箱、封箱、捆扎及碼垛一體機(jī)。
自動物流系統(tǒng):智能機(jī)器人上瓶系統(tǒng)、自動快速升降物流門、AGV、RGV及配套的輸送裝置。
倉庫:全自動高架立體庫
(3)、物流流向
人員和物料的進(jìn)出采用定向流動,并物流設(shè)置為相對獨(dú)立的通道,配置RGV、AGV小車及全自動物流輸送系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了物料從庫房至生產(chǎn)區(qū)域的自動輸送及銜接;有效的避免了人、物流的交叉,減少人員、產(chǎn)品暴露到不適當(dāng)潔凈環(huán)境中帶來的污染風(fēng)險;
不同潔凈級別潔凈區(qū)域之間,使用帶潔凈空氣控制氣流方向的梯度式氣鎖室或自動傳遞柜,進(jìn)行、物流控制并對不同潔凈/無菌區(qū)域進(jìn)行連接和有效隔離。
隔離器與灌裝機(jī)、自動進(jìn)出料系統(tǒng)及軋蓋機(jī)的配套應(yīng)用
(4)物料的傳送方式
物料輸送采用自動化無人操作方式進(jìn)入,以排除人工操作潛在的質(zhì)量風(fēng)險。
西林瓶、膠塞、鋁蓋、原輔料及外包裝材料的輸送方式:來自庫房的物料,首先采用RGV小車轉(zhuǎn)運(yùn)至生產(chǎn)區(qū)域的物流通道,然后移交至AGV小車上,AGV小車將物料自動轉(zhuǎn)運(yùn)至對應(yīng)的物流入口,再利用自動物流輸送系統(tǒng)將物流輸送至對應(yīng)的功能間。實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)前物料的自動配送。
西林瓶的脫包及上料:配置西林瓶智能機(jī)器人自動脫包及上料系統(tǒng),利用機(jī)器人技術(shù)實(shí)現(xiàn)內(nèi)包材西林瓶的自動上瓶、去塑料包裝膜與紙托,并通過輸送系統(tǒng)自動輸送至洗瓶機(jī)的進(jìn)瓶工位,解決了現(xiàn)階段國內(nèi)所有制藥企業(yè)此工位需由人工操作來完成的現(xiàn)狀。
膠塞(鋁蓋)處理與輸送方式: 鋁蓋采用真空脈動、氣液雙相流可控懸浮清洗技術(shù),相比傳統(tǒng)臥式膠塞(鋁蓋)清洗機(jī),其清洗一次合格率提高16%~30%,能耗節(jié)約50%,效率提高約30%~50%。滿載總周期縮短1~2個小時;清洗后含水量監(jiān)測數(shù)據(jù)達(dá)到萬分之五以下;清洗時不會對膠塞產(chǎn)生攪拌摩擦,清洗后膠塞無變形、掉屑、粘接、老化現(xiàn)象;鋁蓋清洗后無碰撞變形,達(dá)到國際水平。鋁蓋的轉(zhuǎn)運(yùn)采用先進(jìn)的RTP無菌閥門技術(shù)的全密閉無菌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),完全解決了人為操作帶來對產(chǎn)品污染的可能,大大提高了產(chǎn)品的無菌保證水平。
藥液的輸送方式:藥液灌裝時,由密閉的不銹鋼管道壓力輸送至灌裝機(jī),經(jīng) 0.22 μm除菌過濾器終端二次過濾后,注入西林瓶內(nèi)。配液間設(shè)計盡可能的靠近灌裝間,實(shí)現(xiàn)藥液管路距離短,藥液殘余少。
成品的輸送方式:產(chǎn)品裝箱、碼垛完成后,采用自動物流輸送統(tǒng)輸送至RGV小車上,RCV小車將產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)至全自動立體高架庫,實(shí)現(xiàn)成品的自動入庫。
清洗與滅菌:ISOLATOR無菌隔離器系統(tǒng)內(nèi)部配置清洗水及VHP發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)對隔離器內(nèi)部的清潔及滅菌。灌裝加塞及的灌裝系統(tǒng)配置在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP) 功能,具體包括與藥液直接接觸的灌裝泵、管路、灌針等。工、器具滅菌后的轉(zhuǎn)移方式通過 RTP 接口連接將器具轉(zhuǎn)移至隔離器內(nèi),以保證隔離器內(nèi)使用器具的無菌性。
(5)可參觀性
生產(chǎn)區(qū)域周圍設(shè)置有足夠?qū)挾取⒘己貌晒獾沫h(huán)形參觀走廊,既能夠滿足生產(chǎn)工藝流程布置順暢與日常管理,又能突出宣傳性和可參觀性的要求。
(6)可擴(kuò)展性
預(yù)留擴(kuò)展車間,滿足第二期市場擴(kuò)張產(chǎn)能發(fā)展的需求;整個車間采用模塊化可復(fù)制試設(shè)計,實(shí)現(xiàn)二期車間可快速的完成建設(shè)及投產(chǎn),縮短產(chǎn)品上市時間。物流通道及物流輸送系統(tǒng)充分考慮到資源的共用,實(shí)現(xiàn)同時滿足一期、二期車間物料輸送的要求,限度的提高設(shè)備利用率與生產(chǎn)效率,使成本處于合理而較低的狀態(tài)。
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