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電子廠房潔凈空調(diào)工程常用方案比較
電子無塵廠房潔凈空調(diào)工程的常用方案比較
目前國內(nèi)還沒有統(tǒng)一的電子產(chǎn)品的空氣潔凈度等級或生產(chǎn)環(huán)境控制要求 統(tǒng)一規(guī)定，所以一般是依據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）以及電子產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家實(shí)際經(jīng)驗(yàn)等來確定電子廠房的潔凈等級和溫濕度的要求。
1.室內(nèi)空氣參數(shù)要求
（1）溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％。
（2）新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi)，人員比較多，可根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的
值：非單向流潔凈室總風(fēng)量的10—30％；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保持室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
（3）送風(fēng)量大。為了滿足無塵車間內(nèi)的潔凈毒幾熱濕平衡，需要較大的風(fēng)量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級，送風(fēng)量就需要300X2.5X30=22500m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥25次/h）；如果是十萬級的，送風(fēng)量就需要300X2.5X20=15000 m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥15次/h）。
2．空調(diào)方案的選用比較
（1）組合式空氣處理機(jī)組+冷水機(jī)組+高效送風(fēng)口
這是一個傳統(tǒng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段，如混合段，初效過濾段，表冷段，二次回風(fēng)段（或中間段），加熱段，加濕段，中效過濾段，風(fēng)機(jī)段等。其冷源由冷水機(jī)組提供。
優(yōu)點(diǎn)：A.空氣處理效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風(fēng)過程中被污染程度較低。送風(fēng)的溫度，濕度的控制比較精確；B.比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房；C.空調(diào)冷熱源可于廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或獨(dú)立冷熱源；D.維修頻率較低，E.車間的噪音低。
缺點(diǎn)：A.需要有配套的冷凍機(jī)房或有放置熱泵機(jī)組的室外空間。另需要有放置組合式空氣處理機(jī)組的空調(diào)機(jī)房，如25000m3/h的組合式空調(diào)機(jī)組，常用外型尺寸為6450X1850X2250mm左右。對于舊廠房改造項(xiàng)目來說比較困難空出一個20—30m2的空調(diào)機(jī)房；B.造價高。特點(diǎn)：A.建議新風(fēng)經(jīng)過集中處理后再與回風(fēng)混合，這樣可以減少表冷段的處理負(fù)擔(dān)；C.這類方案一般可以適用于潔凈度較高的如百級，千級或萬級，十萬級等較低的凈化無塵廠房。
（2）水冷機(jī)組+增壓風(fēng)柜+高效送風(fēng)口
與種方案比較，這是相對比較簡單的空調(diào)方案。它可以大大的縮小機(jī)房的面積，水冷柜機(jī)可以根據(jù)具體的情況布置于較小的機(jī)房內(nèi)或凈化車間內(nèi)，增壓風(fēng)柜可以布置于機(jī)房內(nèi)或吊在機(jī)房內(nèi)或在夾層內(nèi)。
優(yōu)點(diǎn)：A.空氣處理效果較好的，處理過后的空氣在送風(fēng)過程中被污染程度低。送風(fēng)的溫度濕度控制效果可以達(dá)到較好的控制。主要在空氣處理機(jī)組（增壓風(fēng)柜）里進(jìn)行控制；B.布置靈活。自帶冷源；C.大小廠房，新舊廠房都適用；D.維修頻率較低；E.車間噪音低。
缺點(diǎn)：A..需要小面積的機(jī)房。需要有冷卻塔，冷卻水泵的擺放位置；B.空調(diào)機(jī)組與空氣處理機(jī)組要集中布置；C.造價較低。特點(diǎn)：這種方案可以是一次回風(fēng)也可以是二次回風(fēng)，具體根據(jù)車間的大小情況來定；這類方案一般可適用于潔凈度為千級，萬級，十萬級等的凈化無塵廠房。
2.分體空調(diào)柜機(jī)+FFU送風(fēng)口
這是簡單的一個空調(diào)方案。是直接將分體空調(diào)柜機(jī)布置于車間內(nèi)，并用彩鋼圍護(hù)起來，在柜機(jī)回風(fēng)口處再在彩鋼板上開回風(fēng)口（帶初效過濾網(wǎng)）；FFU均勻布置于吊頂天花。這個方案適用于對室內(nèi)溫濕度精度要求不高的無塵車間。
優(yōu)點(diǎn)：A.不需要占用機(jī)房面積，布置很靈活；B.可以滿足空氣的潔凈度；C.造價。如300m2的無塵車間初投資約需要40萬；D.送風(fēng)均勻度好。
缺點(diǎn)：A.溫濕度控制較差；B.可以滿足空氣的潔凈度；C.FFU的維修頻率高。
總結(jié)
對于常規(guī)電子廠房潔凈室空調(diào)的設(shè)計，應(yīng)根據(jù)電子廠房的生產(chǎn)工藝要求及甲方的經(jīng)濟(jì)條件來選用哪種空調(diào)設(shè)計方案，以滿足生產(chǎn)工藝的要求作為前提。根絕以往經(jīng)驗(yàn)，對于要求高的可以選用組合式空氣處理機(jī)組集中處理的空調(diào)方案；對于要求不高的，又要初投資的，可以選用柜機(jī)+FFU?？傊?，具體的方案選擇根據(jù)具體情況而定。

電子無塵凈化車間潔凈空調(diào)設(shè)計方案參考
凈化方案一：
組合式空氣處理機(jī)組+冷水機(jī)組+高效送風(fēng)口
這是一個傳統(tǒng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段，如混合段、初效過濾段、表冷段、二次回風(fēng)段(或中間段)加熱段、加濕段、中效過濾段、風(fēng)機(jī)段等。其冷源由冷水機(jī)組提供。
方案特點(diǎn)：
A.建議新風(fēng)經(jīng)過集中處理后再與回風(fēng)混合，這樣可以減少表冷段的冷處理負(fù)擔(dān); B.這類方案一般可以適用潔凈度較高的如百級、千級或萬級、十萬級等較低的凈化無塵廠房。
凈化方案二：
水冷柜機(jī)+增壓風(fēng)柜+高效送風(fēng)口
與前種方案比較，這是相對比較簡單的空調(diào)方案。它可以大大地縮小機(jī)房的面積，水冷柜機(jī)可以根據(jù)具體的情況布置于較小機(jī)房內(nèi)或凈化車間內(nèi),增壓風(fēng)柜也可以布置于機(jī)房內(nèi)或吊在機(jī)房內(nèi)或在夾層內(nèi)。
方案特點(diǎn)：
A.建議新風(fēng)經(jīng)過集中處理后再與回風(fēng)混合，這樣可以減少表冷段的冷處理負(fù)擔(dān); B.這類方案一般可以適用潔凈度較高的如百級、千級或萬級、十萬級等較低的凈化無塵廠房。
凈化方案三：
分體空調(diào)柜機(jī)+FFU送風(fēng)口
這是簡易的一個空調(diào)方案。是直接將分體空調(diào)柜機(jī)布置于車間內(nèi)，并用彩鋼圍護(hù)起來，在柜機(jī)回風(fēng)口處再在彩鋼板上開回風(fēng)口(帶初效過濾網(wǎng));佰倫風(fēng)機(jī)過濾單元FFU均勻布置于吊頂天花。這個方案適用于對室內(nèi)溫濕度精度要求不高的無塵車間。
方案特點(diǎn)：
A、無塵車間的潔凈度：LCD制屏的簡略流程為：清洗→印刷取向膜→磨擦→密封印刷層散布隔墊物→組合→劃線和切割→LC注入→貼偏振片→制屏終檢。 B、溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5%。 C、新風(fēng)量大 D、送風(fēng)量大
電子無塵凈化車間潔凈等級說明
電子無塵凈化車間配套設(shè)備材料
電子無塵凈化車間設(shè)計要求
光學(xué)微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室，目前已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施。近幾年來，由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展，對于產(chǎn)品的高精密度化、細(xì)小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發(fā)展上極為重視的項(xiàng)目，而我公司的設(shè)計理念及施工技術(shù)在行業(yè)中則處于地位。
光學(xué)微電子凈化工程一般包括：
1、 潔凈生產(chǎn)區(qū)
2、 潔凈輔助間（包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等）
3、 管理區(qū)（包括辦公、值班、管理和休息等）
電子凈化工程凈化原理光學(xué)微電子凈化工程結(jié)構(gòu)材料：
1、 凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻 角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2、 地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、 送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、 高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

電子廠無塵車間凈化
SMT車間介紹
SMT無塵車間（凈化車間）用于實(shí)施表面貼裝或表面組裝技術(shù)的有潔凈度要求的組裝或裝配車間。溫度控制在23±3℃為佳，相對濕度控制在50-60%之間，并使人感到舒適。
SMT對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格，主要以控制微粒和浮沉為主要對象，同時控制溫濕度、新風(fēng)、噪音。
噪聲級不應(yīng)大于65dB（A），靜壓差不應(yīng)小于10pa，不同潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5pa，無塵車間內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
SMT基本工藝流程
印刷（或點(diǎn)膠）--> 貼裝--> （固化）--> 回流焊接--> 清洗--> 檢測--> 返修
SMT凈化車間系統(tǒng)
SMT無塵車間溫濕度標(biāo)準(zhǔn)
溫度：在SMT無塵車間內(nèi)組裝或裝配的多是精密電子元器件，所以室內(nèi)溫度要控制在23±3℃為佳，一般要求17℃～28℃，要求為15℃～35℃。
濕度：過高或過低的濕度都會影響電子元器件的質(zhì)量，過高會導(dǎo)致材料受潮而變得不明感，過低則會產(chǎn)生靜電。具體來說，濕度要控制在45%～70%RH，要求為30%～55%RH或40%～80%RH。
潔凈室的溫度、濕度范圍
房間性質(zhì)
溫度（℃）
濕度（%）
冬季
夏季
冬季
夏季
生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室
按生產(chǎn)工藝要求確定
生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室
20～22
24～26
30～50
50～70
人員凈化及生活用室
16～20
20～30
空氣潔凈度等級
行業(yè)
10級
100級
1000級
萬級
10萬級
SMT
◎
◎
◎
車間風(fēng)速、換氣次數(shù)
空氣潔凈度等級
氣流流型
平均風(fēng)速（m/s）
換氣次數(shù)（h-1）
1～4
單向流
0.3～0.5
-
5
單向流
0.2～0.5
-
6
非單向流
-
50～60
7
非單向流
-
15～25
8～9
非單向流
-
10～15
SMT凈化車間工程系統(tǒng)組成
1、 潔凈生產(chǎn)區(qū)
2、 潔凈輔助間（包括人員凈化用房、物料凈化房和部分生活用室等）
3、 管理區(qū)（包括辦公、值班、管理和休息等）
4、 設(shè)備區(qū)（包括凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房）
SMT潔凈車間圍護(hù)系統(tǒng)方案
1、無塵車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻 角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
SMT車間地面系統(tǒng)防靜電方案
1、素地處理： 依素地狀況做好打磨、修補(bǔ)、除塵；
2、防靜電底漆：采用滲透性及附著力特強(qiáng)防靜電環(huán)氧底漆滾涂一道，增強(qiáng)表面附著力；
3、防靜電中涂：防靜電中涂將環(huán)氧樹脂加入適量的石英砂，用鏝刀將其均勻涂布一至二道；
4、銅箔鋪設(shè)： 導(dǎo)電銅箔采用井型鋪設(shè)，有效排除累積之靜電，并做接地處理；
5、防靜電批土：防靜電批土依實(shí)際需要施工數(shù)道，要求達(dá)到平整無孔洞，無批刀印及砂磨印準(zhǔn)；
6、防靜電面漆：防靜電面漆滾涂二道，其體積/表面電阻平均系數(shù)值1.0×104~106Ω，完工后地面顏色均一，無空鼓；
7、施工完成：24小時后方可上人，72小時后方可重壓。（25℃為準(zhǔn)，低溫時開放時間需適度延長)

電子廠無塵車間裝修彩鋼板施工工藝
潔凈工程聯(lián)盟 1周前
根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，結(jié)合本工程項(xiàng)目的實(shí)際情況，遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，按具體潔凈室工程設(shè)計圖紙要求密切配合,制定具體潔凈室工程的施工程序和計劃進(jìn)度，按部就班、循序漸進(jìn)地在保證潔凈室建造質(zhì)量和滿足業(yè)主的進(jìn)度要求的情況下,順利完成潔凈室的施工建造。
潔凈室的主要項(xiàng)目施工流程：
放線測量→潔凈室地面找平處理→實(shí)驗(yàn)排風(fēng)管道安裝→潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)安裝→潔凈室天花安裝→潔凈室PVC地板施工→實(shí)驗(yàn)安具安裝→通風(fēng)設(shè)備及風(fēng)口安裝→設(shè)備調(diào)試→全系統(tǒng)測試
注；1．潔凈室施工應(yīng)在土建工程完成，清潔好現(xiàn)場后進(jìn)行。
一、彩鋼板的施工：
3．實(shí)際施工過程中，頂棚、墻板安裝后撕膜、清潔和打膠必須同步進(jìn)行。一般彩鋼板在撕膜前，應(yīng)對室內(nèi)各專業(yè)的施工進(jìn)行一次全面檢查，包括空調(diào)機(jī)的安裝、各種管線的安裝、門窗安裝和相關(guān)技術(shù)設(shè)施的施工安裝是否達(dá)到要求，并作檢查記錄。
4．天花吊件制作安裝：
1）確定吊筋與樓板的掛點(diǎn)。
2）根據(jù)所確定的所有掛點(diǎn),計算出所用吊筋（圓鋼制作）的大小,根據(jù)掛點(diǎn)之間距離,確定主龍骨（C型鋼制作）的型號,以保證天花荷載達(dá)到規(guī)范要求。
3）吊筋、主龍骨加工制作。
4）吊筋、主龍骨、T型鋁制龍骨安裝。
5）嚴(yán)格控制吊筋與樓面的連接，確保垂直、不脫落，主龍骨及T型龍骨安裝水平。
5．彩鋼板安裝：
1）彩鋼板的制作是在工廠內(nèi)進(jìn)行，通過先進(jìn)的生產(chǎn)工藝控制,質(zhì)量保證程度高。
2）施工方法
就位準(zhǔn)備：彩鋼板是預(yù)制建筑板材，可短不可長，可窄不可寬。以小塊組成大面，一次成活。只有保證每一塊板位置準(zhǔn)確，才能保證全部板材安裝的質(zhì)量和零配件的安裝質(zhì)量。
連接可靠：彩鋼板與天花龍骨的連接、板材與板材的連接、板材與配件的連接是保證板材安全使用的主要環(huán)節(jié)，必須認(rèn)真完成每一點(diǎn)的連接，保證全面的可靠性。
密封防漏：板材組成的天花,必須保證縱橫縫搭接嚴(yán)密,接縫和外露連接點(diǎn)的密封可靠至關(guān)重要,只有保證每一線、每一點(diǎn)密封良好,才能保證全面質(zhì)量。
工程配合：配合天花開孔收邊密封，以保證整個工程進(jìn)度。
6．圍隔墻板材的安裝：
1）板材制作與天花板相同，根據(jù)施工圖計算出所有墻板的尺寸及塊數(shù)，預(yù)先在工廠加工好備用。待工地條件成熟立即運(yùn)往工地。
2）熟讀圖紙對墻板位置畫線定位。
3）根據(jù)所畫圖紙安裝50*25鋁制地槽，鋁制地槽與樓面連接采用8*75膨脹螺絲。
4）板材就位,板與板連接要求平整、板縫嚴(yán)密。根據(jù)線管線路,對線管預(yù)埋、開孔。
5）鋁材配件的安裝。對墻面與天花、墻面與地面、墻面之間轉(zhuǎn)角安裝弧形鋁材，保證無死角，表面無螺絲。鋁材配件與板材連接處采用三膠封涂。
7.門和窗安裝
根據(jù)門尺寸，提前準(zhǔn)備材料。在現(xiàn)場按圖紙要求尺寸進(jìn)行安裝。門窗配件要求對縫準(zhǔn)確，轉(zhuǎn)角保證垂直度，密封可靠，減少窗與窗口配件的縫隙。
詳談彩鋼板和凈化彩鋼板之間的區(qū)別
凈化鋼板又稱為，彩鋼板夾芯板，是由夾芯材料采用特制高強(qiáng)膠水與彩鋼板面層復(fù)合，經(jīng)加溫、加壓、固化而制成，所使用的夾芯材料 不同，其性能及工工藝不同，現(xiàn)分述如下又稱為一般又分為：
1、紙蜂窩夾芯板
2、鋁蜂窩彩鋼板
3、中空玻鎂彩鋼板
4、泡沫彩鋼夾心板
5、機(jī)制巖棉板
6、手工加玻鎂巖棉板
7、硅化聚苯板
8、聚氨酯冷庫板，
廣泛的說凈化板就是不產(chǎn)塵的一種板材，應(yīng)用于食品廠、制藥廠、電子廠等無菌車間的裝飾材料，具體標(biāo)注如下圖：
凈化彩鋼夾芯板的規(guī)格、性能：
1、彩鋼夾芯板，常采用企口插入式，它具有安裝方便、省時、省材，平整度好，強(qiáng)度高等優(yōu)點(diǎn)，特別適用于吊頂、隔斷系統(tǒng)。
2、厚度（mm）：50-250；
3、長度（mm）：由于連續(xù)成型生產(chǎn)，板長可根據(jù)用戶需要確定；
凈化彩鋼板：
巖棉保溫隔熱彩鋼夾芯板 其芯材是以玄武及其它天然礦石等為主要原料，經(jīng)高溫熔融成纖維，加入適量粘結(jié)劑，固化加工而制成的。
該產(chǎn)品是一種不燃輕質(zhì)的優(yōu)質(zhì)防火絕熱，保溫隔音材料。具有容重輕、導(dǎo)熱系數(shù)小、吸音好、不燃、不同使用溫度范圍廣，使用時間長等優(yōu)點(diǎn)。巖棉 體積密度：≥110kg/m3 導(dǎo)熱系數(shù)：≤0.043W/m.K使用溫度：約500℃ A|不燃性：B1級 B、不燃性：A級
該產(chǎn)品適用于工業(yè)設(shè)備、建筑、船舶的絕熱、隔音、防火、等，同時適用于凈化無菌車間、防爆防火車間吊頂、隔斷等，凈化工程裝修彩鋼板主要以夾心板為主，要求表面光滑平整、板與板之間連接緊密，達(dá)到凈化無菌車間無死角，易清潔，密封完整的效果。
凈化彩鋼板
泡沫板重量輕加工方便造價低廉，適用于要求相對較低的工程；復(fù)合板又稱手工板，常見的有石膏夾心板和紙蜂窩夾心板，板與板之間采用中置鋁連接，兼有多種優(yōu)點(diǎn)，強(qiáng)度高，但是價格相對也較高，另外復(fù)合板難于加工與切割，所以施工前是預(yù)先排好尺寸圖由廠家加工。
聚苯乙烯 體積密度：≥15kg/m3 導(dǎo)熱系數(shù) ≤0.036W/m.K 使用溫度：約100℃。
下面說說彩涂彩鋼板：
彩涂鋼板是一種帶有有機(jī)涂層的鋼板。
彩鋼板分為單板、彩鋼復(fù)合板、樓承板等。
彩鋼板活動房具有輕質(zhì)、高強(qiáng)度、保溫隔熱、美觀耐用等優(yōu)點(diǎn)，是建筑與裝潢融為一體的建筑安裝快捷。彩鋼板活動房施工清潔，廣泛用于大跨度廠房、倉庫、辦公樓、別墅、樓頂加層、空氣凈化房、冷庫、商店、售貨亭和臨時用房。輕彩鋼板夾芯板平方米重量低于14KG可以充分減少結(jié)構(gòu)負(fù)荷，降低活動房結(jié)構(gòu)造價。
瓦楞彩鋼夾芯板 集瓦楞板及夾芯板于一體，比普通平面彩鋼夾芯板強(qiáng)度增加了三倍，采用隱藏式自鉆螺釘與屋架聯(lián)接，不破壞彩涂板的外露部分，延長了彩鋼夾芯板的壽命；板與板聯(lián)接采用扣帽式，便于施工，提高功效，特點(diǎn)不易滲水。
無菌車間裝飾材料用凈化彩鋼板,場此產(chǎn)品性能性能符合無菌車間的設(shè)計規(guī)范的要求。
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、防火、隔音、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、 窗框等一般采用氧化鋁型材制造，配合凈化彩鋼板使用。
鋼結(jié)構(gòu)廠房的建造請您選擇彩涂彩鋼板，
無菌車間的吊頂和隔斷，請您選擇凈化彩鋼板，凈化彩鋼板的特點(diǎn)和性能我已經(jīng)在前面說過了，它的 防火、隔音、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、 窗框等一般采用氧化鋁型材制造，配合凈化彩鋼板使用的優(yōu)勢是彩涂彩鋼板無法達(dá)到的，如果您的車間裝飾材料用的彩涂彩鋼板，您的車間不是無菌車車間，不符合《無菌車間設(shè)計規(guī)范》的要求，而且無法用圓弧和圓柱等鋁型材搭配使用，這樣無論從規(guī)范上說還是從美觀的角度說都無法媲美。防火阻燃的級別更是無法比較。
新版GMP下制藥車間潔凈室的施工要求！
為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，于2011 年3月1日起實(shí)施 2010 年修訂版 GMP。
根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認(rèn)證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，醫(yī)藥企業(yè)要從設(shè)計、施工以及后期運(yùn)行管理等方面進(jìn)行全方位的質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。
施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴(yán)格按照潔凈室要求進(jìn)行制作安裝，潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分。